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北京市积极贯彻落实深化审评审bet36:批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
时间:2019-05-31 19:14

  一是纳入市级督办。北京市委、市政府高度重视,责成北京市经济体制改革专项小组办公室对北京市食品药品监督管理局贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)的情况进行专项督办,明确要求北京市食品药品监管局做好对接落实工作,包括牵头部门、时间安排及成果形式等具体任务。
二是加强组织领导。建立北京市贯彻落实《意见》的工作机制,以北京市食品药品安全委员会办公室为工作平台,bet365体育投注,负责密切跟进国家改革任务和国家部委工作进度,及时将任务进行分解至有关部门,做好政策衔接,督促各项改革任务的落实情况。北京市食品药品监管局主要负责同志多次召开会议进行专题研究,结合首都城市战略定位和北京市城市总体规划,bt365体育在线投注,梳理拟定北京市贯彻落实《意见》工作方案。方案共26项任务和35条措施,包括扩大临床试验资源,建设区域伦理委员会;鼓励药品医疗器械创新,落实《北京市加快科技创新发展医药健康产业的指导意见》,建立创新药物培育及成果转化机制;组建药品医疗器械研究监督指导队伍,以及医疗器械审评团队,落实全过程检查责任,加强对上市许可持有人履行法律责任的监管等内容。
三是建立工作机制。联合北京市发展改革委、市卫生计生委、市科委、市经济信息化委等有关委办局,形成联席会议制度,密切各部门沟通交流,共同研究并协调解决实际问题和问题,达成共识,进一步丰富、完善《北京市关于贯彻落实深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见的任务分工方案》,确保改革任务顺利实施。