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海南开展药品bet36体育在线: 安全专项整治
时间:2019-05-31 21:03

  2017年以来,海南省食药监管局全面开展药品医疗器械生产、流通、使用环节隐患排查,坚决守住安全底线。一是切实将药品生产质量安全的第一责任落实到企业。在国家食药监管总局《2016年度药品检查报告》 中梳理出14类共性突出问题,以清单形式印发给每家药品生产企业,并要求企业承诺2个月 整改完毕,365体育投注开户,否则将依法顶格处罚。3家药品生产企业被收回 GMP 证书。二是全面开展药品流通环节集中整治。采取“双随机”的办法开展药品批发企业专项整治,针对总局关于违法经营行为公告中指出的 10 大类共性问题,通过随机抽取检查对象、 随机配对检查员的方式,共检查 72 家药品批发企业,撤销4 家 GSP 认证证书,用抽查 19%企业的覆盖面整治全行业。在全省范围内开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治,吊销药店《药品经营许可证》 2 家,365体育在线投注app,撤销 GSP 证书 12 家,停业整顿 25 家, 罚款 168 家,警告并责令限期整改 452 家; 对 11家诊所进行罚款,发现“黑诊所” 35 家, 通报 264 家问题诊所给卫生部门。三是开展医疗器械生产流通使用环节整治。部署医疗器械生产企业开展原材料采购管理自查自纠,对义齿生产企业开展全覆盖检查,对全省牙科诊所使用义齿产品开展拉网式排查,对安全隐患大的生产企业开展飞行检查,对“美瞳” 流通市场开展突击检查, 查处无证经营企业 7 家, 查获“美瞳” 产品 69 个规格 661 瓶。