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黑龙江省开展医疗机bet36体育在线: 构制剂室专项整治工作
时间:2019-05-31 21:52

  为深入贯彻落实“统筹用好食品药品监管的四个手段”,按照2017年初的工作安排,黑龙江省局结合实际,下发了《关于印发<黑龙江省医疗机构制剂室专项整治工作实施方案>的通知》(黑食药监药生〔2017〕129号),并于2017年10月组织开展了全省医疗机构制剂室专项整治工作。
一是深入调研摸清底数。为做好本次专项整治工作,前期对全省32家医疗机构制剂室进行了调研摸底。全面的了解和掌握了制剂室的基本情况,为专项整治工作确定了方向,找准了目标。
二是加强工作部署。按照《黑龙江省医疗机构制剂室专项整治工作实施方案》对本次专项整治工作进行了部署,要求相关市局制订具体工作计划,加强组织领导,认真履行监管责任,在规定的时限内监督辖区内的医疗机构制剂室完成自查。  
三是明确检查内容。根据《医疗机构制剂质量管理规范》和调研摸底汇总的情况,召集行业内的专家制定了《2017年全省医疗机构制剂室现场检查标准》,beta365体育在线投注,撰写了现场检查方案。使现场检查能够有针对性的发现、解决问题。
四是精心组织统筹安排。为完成好本次专项整治工作,在全省范围内抽调近50名GMP检查员,组成15个检查组,对9个市的32家医疗机构制剂室进行了现场检查。
通过此次医疗机构制剂室专项整治工作,进一步强化了日常监管,规范了医疗机构制剂室的管理行为,提升了配制水平和能力。

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