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总局办公厅关于陕西欢恩宝乳业股bet36体育在线: 份有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函
时间:2019-05-31 22:34

陕西欢恩宝乳业股份有限公司:

  2017年4月24日—28日,国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规,以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(以下简称《细则》)、《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》(GB 23790—2010)、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB 14881—2013)等,对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况、食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持、食品安全管理制度落实、检验能力等方面存在缺陷情况函告如下:

  一、部分生产场所、设备设施、人员资质未持续保持生产许可条件

  (一)生产区一楼至二楼的楼道连接处存在设有家具、家电等生活设施的保安宿舍,生产区五楼有厨房、职工食堂,现场存有厨余垃圾,上述区域通过楼梯与生产区相通。不符合GB 23790—2010中第4条款关于宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔的要求。
(二)包材(包装膜袋)暂存区域未按照清洁作业区管理。不符合GB 23790—2010中5.1.5条款关于应按照生产工艺和卫生、质量规定,划分作业区洁净级别的要求。
(三)原辅料拆包间(准清洁作业区)与二楼走廊(一般作业区)之间存在可自由出入的门,缺少相关管控措施。一般作业区通往一楼走廊卷帘门(准清洁作业区)的物流通道未按要求设置缓冲区,存在污染隐患。不符合GB 23790—2010中5.1.6条款关于不同洁净级别的作业区域之间应设置有效的物理隔离的要求。
(四)原料库内的物料未离墙储存;成品退货区尽头有一卫生死角,该区域阴暗潮湿,地面有积水,堆有杂物,有刺鼻的霉味,与该区域邻近的墙壁大面积发霉脱落。不符合GB 23790—2010中5.3.7条款关于仓储设施的要求。
(五)物料接收区未设置对外包装进行必要清洁的场所和设施。不符合《细则》“物料储存和分发制度”中关于接收区的布局和设施应能确保到物料在进入仓储区前可对外包装进行必要清洁的要求。
(六)包材库内有两个停用的卫生间未及时拆除。不符合GB 23790—2010中5.3.4条款关于卫生间不得与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。
(七)清洁作业区内一清洗池下水管道未有效密封,存在浊气逸出的隐患。不符合GB 23790—2010中5.3.2条款关于排水系统入口应安装带水封的地漏,以防止固体废弃物进入及浊气逸出的要求。
(八)清洁作业区内用于设备、工器具清洗的水池同时也清洗地面清扫工具。不符合GB 23790—2010中5.3.3条款关于应配备适当的专门用于食品、器具和设备清洁处理设施的要求。
(九)灌装间(清洁作业区)与上听间(准清洁作业区)之间缺少压差监测设备,现场测试显示灌装间相对于上听间的压差为负压。不符合GB 23790—2010中5.3.5条款关于空气应由清洁度要求高的区域流向清洁度要求低的区域,防止食品、生产设备及内包装材料遭受污染的要求。
(十)风速测定仪和检验室的两台立式压力蒸汽灭菌锅(设备出厂编号分别为1575S-503及6883)缺少检定或校准证明。不符合GB 14881—2013中9.2条款关于检验仪器设备应按期检定的要求。
(十一)在检验室区域贮存、称取生产用原料动物双歧杆菌Bb-12。不符合GB 23790—2010中9.6.5.1条款关于与空气环境接触的裸粉工序(如配料)需在清洁作业区内进行的要求。
(十二)投料二车间(清洁作业区)无温湿度计,未进行频次为2次/班的温、湿度监控。不符合GB 23790—2010中9.1.1条款关于应对需要进行湿度控制区域的空气湿度进行控制以及《细则》中“生产设备通用要求”关于清洁作业区的空气洁净度检测和监测的要求。
(十三)清洁作业区内密闭暂存设备(粉仓)穿越投料一车间、投料二车间墙面的输送管道与墙壁之间未密封处理。不符合GB 23790—2010中5.1.2.5条款关于应做好穿越建筑物楼板、天花板和墙面的各类管道与穿孔间隙间的围封和密封的要求。
(十四)未能提供品管部主任吕某本科学历的真实证明。不符合《细则》中“人员核查”关于人员资质的要求。
(十五)质量安全受权人周某2016年7月24日—30日期间连续在武汉、广东、北京、河北进行原辅料供应商的现场审核,但在2016年7月27日—29日签署了合格证编号为160722528、160723534、160724534的产品出厂放行单。查出库单,合格证编号为160724534的产品于7月29日当天出库。周某表示产品出厂放行单的签署日期是出差回来后补的。不符合《细则》中“人员核查”关于产品放行的要求。

  二、部分食品安全管理制度落实不到位